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前沿生物什么时候上市 前沿生物上市时间

2020/10/19 10:37:11   来源:互联网
    

  前沿生物是一家创新药物的研发、生产和销售公司。致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。最近发布了在上证科创板上市的消息,那么具体前沿生物上市时间是什么时间呢,接下来我们具体看一下。

  根据目前新股上市的规则,通常情况下新股申购完成后,一般过8-14天(自然日)上市交易,前沿生物进行申购的时间是10月16日,那么根据计算可得前沿生物上市时间可能会在10月24日-10月30日。前沿生物中签号公布时间确定,当然新股中签之后也会出现延迟上市的情况,但是一般不会超过14天的样子。推迟也不会超过2个交易日。在新股中签之后,投资者只需要保证账户当中有足够的申购资金就可以了,接下来就是耐心等待前沿生物正式上市交易吧。

  前沿生物致力于成为面向全球市场、具备新药研发、生产及销售综合实力,具有国际竞争力的生物医药企业。未来,公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力。产能方面,公司将提升艾可宁原料药及制剂的生产能力,服务中国及全球艾滋病市场的巨大用药需求。商业化方面,公司将逐渐扩大商业化团队,提升公司产品在中国艾滋病治疗领域的覆盖率和销售渗透率,并逐渐布局海外市场。持续创新方面,公司将基于自主创新模式及长效多肽新药开发的经验,加速现有产品管线的临床开发,为医生和患者提供更多的新药产品,丰富收入来源并提高盈利能力。在自主创新的同时,公司将寻求与全球的科研机构合作,通过授权和收购等途径来丰富公司的产品管线。此外,公司希望借助中国资本市场,完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局,不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。

  前沿生物竞争优势

  (1)注重产品差异化战略,拥有一个已实现商业化的国家一类新药,且已获全球主要市场专利,填补国内抗艾滋病治疗领域空白

  公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。艾可宁凭借优秀的 III 期临床试验中期数据获国家药监局特殊、优先审评,并获批上市。此外,公司拥有艾可宁在全球主要市场专利,艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了有力保障。

  (2)覆盖艾可宁原料药及制剂的完整生产能力

  本公司已为艾可宁的商业化投入大量资源,拥有用于艾可宁临床及商业化生产的 GMP 生产设施。公司自主研发出艾可宁的生产工艺,包含原料药核心生产工艺、制剂配方。公司始终将拥有 GMP 认证的生产设施作为核心竞争力的重要组成部分,不断探索提高产品的产量和质量水平。目前公司乾德路生产基地产能为 18 万支/年,公司拟将本次科创板上市的部分募集资金用于“1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目”建设,提升艾可宁制剂的生产能力。“1,000 万支注射用 HIV 融合抑制剂项目”一期建设项目设计产能为 250 万支/年。同时,为满足艾可宁的原料药需求,公司拟通过自建齐河前沿、四川前沿生产基地生产艾可宁制剂所需的原料药,保障艾可宁原料药的供应。上述产能扩建项目的实施将较大程度上缓解艾可宁的产能限制,满足持续增长的市场需求,为公司进一步发展提供坚实基础。

  (3)明确的商业化策略

  公司基于国家一类新药的特点和市场的深入调研分析,制定了明确的商业化策略,形成了商业化的核心竞争力,具体包括:

  1)明确的目标推广人群。艾可宁上市后的前期市场推广人群主要围绕高病毒载量及低 CD4 的住院及重症患者,推广地点主要围绕住院科室,以充分发挥及验证艾可宁能够快速降低患者体内的 HIV 病毒载量并提升患者 CD4 水平,挽救患者生命,迅速建立艾可宁区别于口服药物的产品特点及竞争优势,获得医生及患者的信任。基于前期的市场推广,艾可宁树立了临床用药口碑后,公司将着重耐药、肝肾功能异常及合并症患者的持续推广;

  2)临床疗效和安全性得到了权威认可。公司通过开展前瞻性研究试验、真实世界临床病例研讨、各级学术会议、专家讲座等方式,使艾可宁上市后快速进入各类专业治疗指南和专家共识(包括《中国艾滋病诊疗指南(2018 版)》、《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》、《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》等),迅速建立了艾可宁的学术地位和专家认同,使艾可宁的临床疗效和安全性得到了权威认可;

  3)专业学术推广团队及推广策略。公司建立了自有专业学术推广团队,结合国内医药市场发展特点,明确优先开发学术观念强、治疗水平高、示范效应好的重点医院,通过专业化学术推广来树立临床医生对于艾可宁的正确用药观念;

  4)拓展应用领域策略。公司通过各省HIV学组年会专题报告及科室学术会,重点运用独办全国和省级病例分享会形式,介绍艾可宁真实世界各类型患者应用病例,并拓展耐药、肝肾功能异常、合并症治疗以及暴露后预防等临床治疗领域的市场。

  (4)两个处于临床试验阶段的在研药物,为公司持续稳定发展提供坚实的保障除了已经实现商业化的国家一类新药艾可宁外,本公司正在加速新药产品线的全球开发,拥有两个处于临床试验阶段的新药。如果上述产品能够被成功开发上市,将为公司持续稳定发展提供坚实的保障。

  (5)实力雄厚且经验丰富的研发团队本公司已建立了一支配置完整、专业互补、经验丰富的核心技术及研发团队。截至 2020 年 6 月 30 日,已拥有 37 名研发人员。

  (6)成功研发长效多肽新药的经验,进一步保障产品管线研发进度及其他产品研发

  行业领先的研发能力是本公司具备长期竞争力以及未来增长和发展的驱动力。基于自主创新模式,公司积累了大量长效多肽新药开发的经验,并以此开发长效多肽新药。公司在长效多肽新药开发领域的知识积累为公司在研产品管线的研发及产品竞争力提供了有力的保障。

  (7)公司产品具有显著的社会效益,为国家防治重大传染病作出贡献

  艾滋病已经成为全球重大的公共卫生问题与社会问题,艾滋病的防治工作显得尤为重要。公司承担起治病救人、遏制 HIV 病毒蔓延的社会责任,也提升了中国在国际抗艾药市场的地位。

  了解过前沿生物上市时间的相关内容,我们来看看新股的涨停知识。

  新股上市首日上涨规则

  目前实行的关于新股上市首日涨跌幅的限制是在2014年1月1日后实行的,股价最高涨幅为发行价44%。

  根据上交所规定,新股上市首日集合竞价进行申报的价格有效区间是:下不得低于发行价格的80%,上不能高于发行价120%;在连续竞价进行申报有效价格区间是:下不得低于发行价格64%,上不能高于发行价格的144%。这就是对于新股上市首日涨跌幅限制的具体内容。同时还做出了其他的规定:在盘中价格首次涨跌幅达到10%的时候,出现临时停牌30分钟,首次涨跌幅达到20%的时候,停牌当日的下午2点55分。

  和上交所不同的是,深交所在首日收盘的时候,不是集合竞价而是集合定价,以下午2点57分成交价为定价,根据时间来对于申报进行一次性的集中交易。在新股首次涨跌幅达到10%,停牌30分钟;达到20%的时候,停牌到到当日下午2点57分。

  科创板新股上市的前五个交易日是没有涨跌幅限制的,但交易所设置了新股上市前5日的盘中临时停牌机制,即在盘中成交价格较当日开盘价首次上涨或下跌达到30%、60%时,分别停牌10分钟。目前创业板改为注册制之后也是如此,前沿生物首日上涨规则符合这一规定。

  以上就是关于前沿生物上市时间的全部内容,希望对您能有所帮助。

(责任编辑:梦谣)

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